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COVID – 19

COVID-19 : autotest –  il est temps que les pays en développement sautent le pas

Les tests de laboratoire jouent un rôle essentiel dans le diagnostic de la COVID-19. C’est la pierre angulaire de la réponse mondiale de santé publique, informant les mesures de contrôle et empêchant la transmission du SRAS-CoV-2.

La base des tests de dépistage des maladies infectieuses dépend de la physiopathologie de l’infection et de la maladie qu’elle provoque, de l’évolution clinique ainsi que de la réponse immunitaire de l’hôte.

Il existe deux types de tests pour l’infection aiguë par le SARS-CoV-2 qu’elle soit symptomatique ou asymptomatique : la PCR COVID-19 et les tests antigéniques aussi appelés « tests à flux latéral ». Les deux détectent les composants viraux, mais diffèrent par leur conception et leur complexité.

Les tests d’antigène COVID-19 changent la donne, même à ce stade de la pandémie où le monde n’espère plus parvenir à contenir le SRAS-CoV-2, mais cherche plutôt des stratégies d’atténuation pour prévenir l’infection chez ceux qui font face à la plus grande menace du virus.

Les tests antigéniques sont bon marché et rapides. Ils peuvent aider à identifier les personnes infectées et à interrompre la transmission virale en mettant immédiatement en quarantaine les personnes infectées. En Afrique du Sud, la proportion de tests antigéniques COVID-19 par rapport à la PCR reste faible. Au cours de la semaine 3 de janvier, 191 510 tests COVID-19 ont été effectués. Seuls 22,8% d’entre eux étaient des tests antigéniques. Aucun de ces tests n’a été effectué par des particuliers – cela n’est pas autorisé par la réglementation du pays.

Il est difficile de discerner pourquoi les pays d’Afrique n’ont pas adopté les tests d’antigène COVID-19. L’accès et le prix ne semblent pas être le problème. Les Centres africains de contrôle des maladies ont même publié des directives claires sur la façon de les utiliser. Mais il existe une méfiance persistante dans la qualité des tests qui a limité leur utilisation.

Il est vrai qu’il y a des inquiétudes concernant l’auto-test . Mais, à mon avis, les avantages sont substantiels. Les particuliers peuvent accéder à des tests moins chers et plus rapides. Ceci, à son tour, aide à limiter l’exposition des personnes à risque d’infection. Les spécialistes de la santé publique des pays en développement font pression sur les autorités pour une plus grande utilisation des tests antigéniques – en particulier pour que l’autotest soit autorisé.

Les deux épreuves

Les tests PCR COVID-19 amplifient les cibles génétiques virales et sont très sensibles. Plus de 1000 commerciaux sont maintenant disponibles . Ils sont capables de détecter les composants viraux un peu avant l’apparition des symptômes chez les personnes infectées et plusieurs semaines après l’infection – même lorsqu’il n’y a plus de risque de transmissibilité.

Les tests PCR COVID-19 ont leurs inconvénients. Par exemple, des mesures ont été mises en place – telles que les hospitalisations et les interdictions de voyager – sur la base de résultats positifs même si cela n’a pas été strictement nécessaire.

Les performances du test PCR COVID-19 dépendent de plusieurs facteurs. Ceux-ci incluent la conception, les caractéristiques cliniques du patient, le moment de l’échantillon, le type d’échantillon et les conditions de transport et les techniques de laboratoire. Ils sont également coûteux, techniquement difficiles, nécessitent un personnel et des réactifs spécialisés, le transport et le traitement des échantillons.

Pour leur part, les tests antigéniques COVID-19 sont des tests de diagnostic rapide par immunoessai qui ont des cibles et des conceptions antigéniques virales différentes.

Les tests de diagnostic rapide sont largement utilisés pour le diagnostic d’autres maladies infectieuses respiratoires comme la grippe dans les cliniques, les milieux communautaires et l’auto-test à domicile. La plupart utilisent une membrane de nitrocellulose noyée dans une cassette en plastique qui contient deux lignes. La première est une ligne de contrôle pour informer que le test fonctionne et la seconde est une ligne de détection pour indiquer la présence du virus. La réaction est basée sur des étiquettes colorées (nanoparticules) qui changent de couleur lorsqu’elles rencontrent la cible.

Les tests antigéniques COVID-19 sont plus performants en cas de charge virale élevée et chez les patients symptomatiques. Ils sont généralement positifs de 5 à 12 jours après le début des symptômes. Ils sont en corrélation avec la réplication virale compétente et donc le potentiel de transmission.

Autotest

L’autotest avec des tests d’antigène COVID-19 a été autorisé pour la première fois par la Food and Drug Administration des États-Unis en novembre 2020 pour permettre aux personnes symptomatiques et à celles qui ont eu des contacts COVID-19 de se tester.

En 2021, les tests antigéniques et les autotests étaient fermement ancrés dans la plupart des pays développés . Leur utilisation généralisée pour l’auto-test a suscité une série de débats . Ils s’articulent autour de trois enjeux :

Le test est-il suffisamment sensible ?

La sensibilité d’un test est sa capacité à identifier l’infection si elle est présente et aussi à ne pas passer à côté d’infections. La sensibilité dépend de la conception du test qui, à son tour, a un impact sur son niveau de détection. Les tests antigéniques diffèrent par leur sensibilité. Certains sont excellents par rapport aux tests PCR.

L’échantillon est-il adéquat?

Simplifier le type d’échantillon pour inclure la salive – qui est un échantillon plus facile et plus standardisé d’accès – a de plus en plus été la direction de la plupart des tests antigéniques COVID-19 .

Le résultat du test est-il facile à lire et à interpréter ?

La lecture visuelle d’un test rapide d’antigène COVID-19 peut parfois être difficile. Parfois, de faibles lignes apparaissent dans la fenêtre de détection et il est difficile de déterminer si le test est positif ou négatif.

L’interprétation est également essentielle. Cela est particulièrement vrai avec des résultats négatifs. Ceux-ci peuvent ne pas exclure définitivement l’infection. Un nouveau test peut alors être nécessaire.

De plus, interpréter correctement le résultat est complexe même si des instructions claires sont fournies.

Dans une vaste étude américaine sur l’auto-test a montré qu’1 personne sur 3 interprétait mal son résultat d’antigène COVID-19. L’étude a révélé que la clarté des informations fournies aux patients effectuant l’auto-test via une variété de formats différents était extrêmement importante pour un bon résultat du test.

Les personnes participant à l’étude ont tiré une fausse assurance d’un résultat négatif.

Une étude récente a également montré que le personnel de laboratoire qualifié effectue les tests mieux que les individus.

Et ensuite ?

Il est clair qu’il existe un certain nombre de mises en garde concernant l’auto-test avec des tests antigéniques.

Cependant, dans l’ensemble, je continue de croire qu’ils devraient être autorisés plus largement dans des pays comme l’Afrique du Sud.

L’une des raisons est que le fait de ne pas autoriser les tests est à l’origine d’un marché noir florissant . Beaucoup sont de qualité inconnue.

Deuxièmement, s’ils sont largement utilisés, ils pourraient aider à contrôler les risques de transmission, car davantage de personnes connaîtraient leur statut.

Cependant, les gouvernements doivent publier des directives nationales et fournir des instructions appropriées.

Eftyhia Vardas – Spécialiste clinique en virologie, Université de Stellenbosch

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