Deux développements récents en Afrique du Sud ont souligné les opportunités – et les défis – auxquels est confrontée la production de vaccins sur le continent.
L’un était la visite du directeur général de l’Organisation mondiale de la santé, le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, pour faire le point sur le centre africain du vaccin à ARNm. Le hub a été lancé à la mi-2021 dans le but de rendre la dernière technologie vaccinale plus facilement accessible aux pays en développement.
L’autre développement a mis en évidence le principal problème que les pays africains continuent d’avoir dans le développement des capacités de production de vaccins : les marchés pour leurs produits. Sur ce point, le gouvernement sud-africain a annoncé avoir attribué un appel d’offres pour le vaccin contre le pneumocoque, Prevenar/PCV13, à l’agent local du Serum Institute of India. L’autre produit, Hexaxim, fait maintenant l’objet d’un nouvel appel d’offres. Les autres soumissionnaires retenus étaient GSK (Belgique) et Sanofi (France).
On s’attendait à ce que l’appel d’offres pour Prevenar/PCV13 revienne à Biovac . Il s’agit d’une entreprise locale qui a développé la capacité de fabriquer le vaccin en Afrique du Sud grâce à un partenariat de transfert de technologie avec Pfizer.
L’appel d’offres est vraiment paradoxal étant donné que l’Afrique du Sud a exprimé un fort engagement envers la production locale de médicaments . L’appel d’offres pour la fourniture de vaccins pour le programme national qui incluait Prevenar/PCV13 allait jusqu’à faire référence à une considération particulière pour les produits fabriqués localement.
La décision suggère qu’il y a une fragmentation des buts et objectifs au sein des agences gouvernementales dans la promotion de la production pharmaceutique en Afrique du Sud. Ce type de déconnexion peut considérablement décourager les investissements et les partenariats futurs, et faire des ravages dans les plans d’expansion.
La visite de l’OMS et la décision Biovac mettent en évidence deux grands défis : comment soutenir la production locale de vaccins tout en répondant aux objectifs nationaux de santé. Et comment créer des marchés pour de nouveaux producteurs en Afrique grâce à des politiques d’approvisionnement nationales et régionales.
Accès au marché et production locale
La décision d’appel d’offres soulève des questions importantes sur la production locale et sur la manière dont elle est inextricablement liée à l’accès au marché.
Depuis 2021, les initiatives de production de vaccins en Afrique se sont principalement concentrées sur le financement et la création de partenariats , laissant de côté la question centrale de l’accès au marché pour les produits fabriqués dans les pays africains.
L’accès au marché est crucial pour la production locale de vaccins.
Premièrement, la production compétitive dans le secteur des vaccins dépend de l’échelle. Plus les volumes de production de l’entreprise sont importants, plus le prix est bon marché. Mais pour atteindre l’échelle, les entreprises locales ont besoin d’un accès au marché.
Deuxièmement, l’accès au marché est essentiel pour la survie des nouveaux entrants. Il leur permet de couvrir leur fonds de roulement et aide avec des fonds pour le réinvestissement dans l’entreprise pour l’expansion.
Mais les systèmes actuels d’approvisionnement en vaccins dans la région ne laissent pas beaucoup de place aux entreprises africaines. Quarante des 54 pays du continent dépendent des vaccins achetés par Gavi , l’alliance mondiale qui fournit des vaccins aux pays à revenu faible et intermédiaire éligibles. Les vaccins achetés par Gavi représentent près de 85 % de tous les vaccins achetés dans la région. Cela laisse peu de place à l’approvisionnement par d’autres canaux où les entreprises africaines doivent concurrencer toutes les autres entreprises mondiales.
C’est problématique. Pour résoudre le problème, l’Union africaine a demandé à Gavi de se procurer 30 % des vaccins auprès des installations de production du continent. . C’est en discussion mais ce ne sera toujours pas suffisant.
Si l’objectif est de permettre la production locale de vaccins en Afrique, nous devons nous assurer que les producteurs locaux ont accès à leurs marchés nationaux. Cet accès au marché doit être facilité rapidement par des politiques nationales de passation des marchés.
Approvisionnement
Les politiques d’approvisionnement peuvent potentiellement promouvoir trois grands objectifs :
Mais équilibrer ces trois objectifs n’est pas facile. Se concentrer uniquement sur les prix les plus bas peut en fait entraîner l’élimination d’entreprises locales, les poussant à la faillite.
C’est pourquoi les pays qui ont réussi à construire une fabrication locale de vaccins l’ont fait, entre autres :
Le recours à des achats préférentiels par des entreprises locales peut parfois avoir des conséquences négatives. Cela peut conduire à des inefficacités telles que des prix de produits plus élevés, qui deviennent la norme en raison d’une faible concurrence, avec un impact négatif sur les objectifs de santé publique.
Mais ceux-ci peuvent être évités en concevant des politiques d’approvisionnement qui soutiennent plus largement les entreprises locales, en mettant l’accent sur la promotion de la concurrence. Les prix peuvent également être indexés sur n’importe quel prix de référence international sélectionné pour s’assurer que les primes pour la production locale pour satisfaire les fournisseurs locaux ne sont pas trop élevées. Les incitations par les prix peuvent également être limitées à des périodes limitées pour assurer le passage à une production compétitive.
Ce dont l’Afrique a besoin
Biovac a été créé en tant que partenariat public-privé en 2003. Il a dû faire face à de nombreux défis. Il s’agit notamment de périodes incertaines en tant que fournisseur exclusif du ministère sud-africain de la Santé et de changements dans les trajectoires de développement des produits pour s’adapter aux choix de protocole national.
Malgré ces difficultés, l’entreprise a fait preuve de résilience. Aujourd’hui, il emploie 450 personnes, dont la plupart sont des scientifiques hautement qualifiés et compétents. Il dispose de plus d’un milliard de rands (plus de 54 millions de dollars) d’investissements étrangers directs grâce à ses partenariats avec des entreprises étrangères.
Mais la base actuelle de toutes les activités de fabrication de l’entreprise est la fabrication locale de Prevenar/PCV13 et du vaccin six-en-un, Hexaxim. Cette base doit être préservée et entretenue, pour permettre à l’entreprise de se développer et pour permettre l’émergence d’un secteur de production de vaccins dynamique dans le pays qui puisse approvisionner l’Afrique du Sud et la région.
Empêcher l’entreprise d’approvisionner son propre marché local n’est pas avantageux pour Biovac, et ce n’est pas une bonne décision pour l’Afrique du Sud compte tenu de l’investissement qui a été fait pour développer les capacités dans ce secteur.
Plusieurs enseignements se dégagent de l’expérience de Biovac.
Premièrement, les entreprises locales sont mieux loties avec la certitude d’avoir accès aux marchés intérieurs. Cela peut les aider à planifier et à développer efficacement leur production dès le départ. Les appels d’offres offrent un bon point de départ pour résoudre ce problème.
Deuxièmement, la sélection des produits dans les programmes nationaux ferait bien de prendre en compte les produits locaux en cours de développement.
Troisièmement, les appels d’offres peuvent équilibrer la santé publique avec la production locale s’ils sont structurés de manière à promouvoir des gains de coûts dans certains segments grâce à des approvisionnements externes qui peuvent permettre une petite prime de prix pour les entreprises locales dans d’autres catégories de vaccins. Cela aiderait les entreprises locales à se stabiliser en Afrique, qui ne sont pas équipées pour absorber les risques financiers de perdre des appels d’offres nationaux.
L’Afrique a parcouru un long chemin, dans l’ère post-COVID, pour remonter le moral des entreprises locales et étrangères autour des investissements dans la production locale. Mais les pays du continent doivent encore examiner attentivement les incitations pour les entreprises locales, compte tenu de la rude concurrence internationale et du manque de percées sur les marchés à la fois dans la région et à l’extérieur pour les entreprises africaines.
Il est extrêmement important de travailler avec Gavi pour permettre l’approvisionnement auprès d’entreprises africaines. Mais il est tout aussi important pour les pays qui s’approvisionnent eux-mêmes de s’engager – et de soutenir – les efforts de renforcement des capacités de production locales. Sans cet engagement des gouvernements africains, le « projet » de fabrication de vaccins en Afrique est sérieusement menacé.
Padmashree Gehl Sampath
Programme Global Access in Action, Berkman Klein Center, Harvard University
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