États-Unis : Le vaccin Johnson & Johnson mis en pause après « extrêmement rare » caillots sanguins

Les autorités sanitaires fédérales américaines ont recommandé que les fournisseurs cessent temporairement d’administrer le vaccin Johnson & Johnson Covid-19 pendant qu’ils étudient un lien potentiel avec des caillots sanguins très rares.

Six des plus de 6,8 millions de personnes qui ont reçu le vaccin aux États-Unis ont mis au point des caillots. Une personne est décédée et une autre est dans un état critique

Six femmes âgées de 18 à 48 ans ont développé des caillots sanguins après avoir reçu le vaccin Johnson & Johnson. Une personne est décédée, et une autre est dans un état critique, a indiqué la Food and Drug Administration.

« Nous recommandons cette pause pendant que nous travaillons ensemble pour bien comprendre ces événements, et aussi afin que nous puissions obtenir des informations aux fournisseurs de soins de santé et les bénéficiaires de vaccins », a déclaré le Dr Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA, lors d’une séance d’information mardi.

L’examen devrait être achevé rapidement, d’une durée de « quelques jours », ont déclaré les fonctionnaires.

Les caillots sont considérés comme extrêmement rares. Au total, plus de 6,8 millions de personnes aux États-Unis ont reçu le vaccin Johnson & Johnson.

Aucun problème de ce genre n’a été signalé avec les vaccins Covid-19 fabriqués par Pfizer-BioNTech ou Moderna, ont déclaré les responsables de la santé.

Dans un communiqué, Johnson & Johnson a déclaré qu’il était « conscient d’un trouble extrêmement rare impliquant des personnes avec des caillots sanguins en combinaison avec de faibles plaquettes chez un petit nombre de personnes qui ont reçu notre vaccin COVID-19.

« Nous avons travaillé en étroite collaboration avec les experts médicaux et les autorités sanitaires, et nous soutenons fermement la communication ouverte de ces informations aux professionnels de la santé et au public », a déclaré la société.

La pause « n’aura pas d’impact significatif » sur le plan de vaccination du pays, a déclaré Jeff Zients, coordinateur de la réponse covid-19 de la Maison Blanche, dans un communiqué, ajoutant qu’il y avait « plus qu’assez d’approvisionnement » pour atteindre « l’objectif du président Joe Biden de 200 millions de tirs d’ici son 100e jour au pouvoir ».

Les Centers for Disease Control and Prevention réuniront mercredi leur comité consultatif sur les vaccins afin d’examiner le lien possible entre le vaccin Johnson & Johnson et les caillots sanguins.

« Je sais que l’information que nous fournissons aujourd’hui sera très préoccupante pour les Américains qui ont déjà reçu le vaccin Johnson & Johnson », a déclaré la Dre Anne Schuchat,directrice adjointe principale des CDC, lors de la séance d’information. « Pour les personnes qui ont reçu le vaccin il y a plus d’un mois, le risque est très faible. »

Pour ceux qui ont récemment reçu le vaccin Johnson & Johnson, Schuchat a conseillé  d’être conscient de maux de tête soudains et sévères, douleurs abdominales ou essoufflement.

Les six personnes qui ont connu des caillots étaient toutes des femmes dont les symptômes ont commencé six à 13 jours après la vaccination, la FDA et les CDC ont dit. Ils ont développé un type de caillot de sang dans le cerveau appelé thrombose veineuse cérébrale de sinus, ou CVST, aussi bien que de bas niveaux des plaquettes de sang.

Habituellement, les personnes avec des caillots sanguins sont traitées avec un anticoagulant appelé héparine. Mais dans de rares cas, le système immunitaire réagit au médicament dans un phénomène appelé thrombocytopénie induite par l’héparine, qui augmente le risque de coagulation.

Pour cette raison, donner de l’héparine à ceux qui développent cvst pourrait effectivement être dangereux. D’autres anticoagulants ou médicaments pourraient être plus appropriés, selon les autorités.

Dans une interview mardi, une femme de 29 ans à Nashville, Tennessee, a décrit une réaction grave au vaccin Johnson & Johnson.

Il n’était pas clair si la femme, qui a parlé à NBC Nouvelles sous le couvert de l’anonymat, était l’une des six personnes en question. Dans un communiqué, la FDA a déclaré qu’elle n’était pas en mesure de « confirmer ou de partager des informations personnellement identifiables », citant les règles HIPAA.

La femme a dit qu’elle a reçu le vaccin le 19 mars dans un hôpital de Nashville et qu’elle a d’abord connu des réactions normales, comme une fièvre. Puis, environ une semaine plus tard, elle s’est rendu aux urgences avec des secousses incontrôlables, une respiration troublante et une fièvre.

« Depuis lors, [je] viens d’avoir quelques symptômes étranges qui auraient pu être craie jusqu’à une infection virale, la plupart du temps juste un mal de tête qui a persisté pendant deux semaines, et quelques douleurs aux jambes et l’enflure, dit-elle dans un entretien téléphonique depuis son lit d’hôpital, et puis aussi quelques ecchymoses aléatoires qui apparaîtraient dans tout mon corps.

Lorsqu’elle s’est rendu aux soins de santé la semaine suivant sa photo, elle a dit que les médecins n’avaient rien trouvé d’étrange dans ses analyses sanguines, et rien à ce moment-là pour suggérer la coagulation ou de faibles plaquettes — alors elle est rentrée chez elle. Mais les symptômes ont continué à s’aggraver au cours de la semaine suivante.

« Puis, quand je suis retourné aux heures de travail, c’est parce que ma jambe était tellement enflée que je ne pouvais pas vraiment marcher, alors à ce moment-là, ils ont trouvé les DVD ou les caillots dans mes jambes, dit-elle, en disant qu’ils étaient dans les deux jambes et qu’elle avait un faible nombre de plaquettes.

Elle a ajouté qu’elle était à l’hôpital depuis environ une semaine et qu’elle était aux soins intensifs jusqu’à dimanche. Lorsqu’on lui a demandé si elle avait des regrets, elle a dit: « Non, absolument pas. Je veux juste être clair, les vaccins  sont bons et ils sauvent des vies.

L’appel à une pause reflète une situation qui s’est produite en Europe le mois dernier.

Certains gouvernements européens ont suspendu le déploiement du vaccin Oxford University-AstraZeneca après qu’un nombre tout aussi minime de personnes ont subi des caillots sanguins CVST. Le vaccin AstraZeneca utilise le même type de technologie que le vaccin Johnson & Johnson.

La plupart des pays européens ont depuis repris l’administration du tir, mais avec une mosaïque désordonnée de différentes restrictions d’âge et d’autres lignes directrices. Certains éléments de preuve indiquent qu’en raison de cette crainte largement médiatisée, la confiance du public dans le vaccin AstraZenica est plus faible que celle des autres vaccins disponibles.

La situation en Europe a divisé les experts, certains affirmant que les gouvernements ne pouvaient ignorer le lien possible, et d’autres affirmant que la pause peut avoir augmenté les infections et l’hésitation, des dommages qui l’emportent de loin sur les dangers de ces effets secondaires extrêmement rares.

Dans le même temps, Johnson & Johnson a également annoncé qu’il « retardera de manière proactive le déploiement de notre vaccin en Europe », et qu’il mettra en pause toutes les vaccinations dans les essais cliniques tout en actualise les orientations pour les essais.

Alexander Smith – Reporter Senior pour NBC News Digital basé à Londres. (Traduit en Français par Jay Cliff)